렘데시비르 임상 결과 및 긴급 승인 , 렘데시비르 관련주 알아보기
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 기대되는 '렘데시비르'가 국내에 들어올 전망이다.
방역당국이 전문가 의견을 토대로 렘데시비르를 도입키로 결정하고 식품의약품안전처에 특례 수입을 요청하는 동시에 관련 치료 지침 마련 작업에도 본격 착수했다.
정은경 중앙방역대책본부(방대본) 본부장은 29일 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례 브리핑에서 "식약처에 렘데시비르의 특례수입을 신청할 계획이고 동시에 적용 대상, 투약 기간 등을 포함한 사용 지침도 마련할 예정"이라고 밝혔다.
감염병 전문가로 구성된 중앙임상위원회는 전날 방대본에 '렘데시비르의 도입이 필요하다'는 의견을 제시했다.
이 약물이 코로나19 폐렴 치료에 효과가 있다고 평가한 것이다.
렘데시비르는 독감 치료제 '타미플루'를 개발한 미국 제약업체 길리어드 사이언스가 또 다른 전염병인 에볼라 치료제로 개발하던 약물이다.
이 약물은 코로나19 바이러스의 증식을 억제함으로써 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하고 사망률을 낮출 수 있는 것으로 알려졌다.
미국 식품의약국(FDA)은 앞서 이달 초 렘데시비르를 산소 치료가 필요한 중증 이상의 코로나19 환자에게 쓸 수 있도록 긴급사용을 승인한 바 있다.
방대본은 우선 약품 확보를 위한 첫 단계로 식약처에 특례수입을 신청하기로 했다.
특례수입은 국가 비상 상황에서 사전 신고 없이 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 한 제도로, 방대본이 식약처에 이를 요청하면 식약처가 심의를 통해 수입 여부를 결정하게 된다.
이와 관련, 이의경 식품의약품안전처장은 오전 브리핑에서 "미국과 국내에서 진행되는 렘데시비르의 임상 결과가 긍정적으로 나와서 이 약물의 도입을 준비하고 있다"고 밝혔다.
방대본은 렘데시비르를 투약할 대상을 정하고 혹시 모를 부작용에 대비한 모니터링 방법 등도 마련할 예정이다.
정 본부장은 "폐렴이 있고 산소치료가 필요한 중증환자에게 이 약을 적용하는 방안을 갖고 있고, 5일 정도 투약한 뒤 환자 상태에 따라 5일을 더 연장하면서 부작용을 모니터링하는 절차 등을 만들겠다"고 설명했다.
다만 국내 코로나19 중증환자 치료에 이 약물이 실제로 쓰이게 되는 데까지는 시간이 더 소요될 것으로 보인다.
정 본부장은 "약품 확보는 제약사와 협의해 별개로 진행해야 한다"면서 "현재 이 약품에 대한 공급이나 생산이 여유 있는 상황은 아니라서 (확보) 시기에 대해서는 지금 말하기 어렵다"고 밝혔다.
렘데시비르 관련주
코로나19의 치료제로 질병관리본부에서 긴급승인한 약물이 바로 에볼라 치료제인 렘데시비르입니다.
렘데시비르는 에볼라 외에도 코로나19를 치료하는데 뛰어난 효과를 보이고 있으며 임상효과를 입증했다는 뉴스가 미리 공개되면서 시간외 거래에서 15%가 넘게 폭등하기도 했습니다.
또한 렘데시비르는 북한 뿐만 아니라 127개국에 공급한다고 하며 복제약으로 만든다는 소식에 렘데시비르 관련주 주가가 장중 상승세를 보였습니다.
이 때문에 우리나라에서도 렘데시비르 관련주 및 코로나치료제 관련주 로 부각되는 기업들이 덩달아 함께 주목 받고 있는 상황인데요.
코로나치료제로는 크게 에볼라 치료제로 알려진 렘데시비르와 말라리아 치료제인 클로로퀸 등이 대표적이었습니다.
그 중에서도 렘데시비르는 치료율이 높다는 점 때문에 코로나19 치료제로서 크게 부각되어 왔는데요.
임상시험을 통해서 효과를 입증 받은 만큼 코로나19 치료제 상용화에 한발 더 다가갔다는 점에서 코로나19의 종식까지도 기대해 볼 수 있게 되었습니다.
렘데시비르 관련주 테마는 코로나 치료제로 거론되는 기업들까지 함께 알아보도록 하겠습니다.
첫번째로 진원생명과학입니다.
관계사로 미국의 이노비오를 두고 있고 해당 기업이 에볼라바이러스 백신을 개발한 적이 있어 렘데시비르 관련주 로 주목 받고 있습니다.
진원생명과학은 인플루엔자 예방용 DNA백신과 만성C형 간염 치료용 DNA 백신을 파이프라인으로 가지고 있습니다.
두번째로 바이오니아입니다.
에볼라 바이러스 진단시약을 개발해서 나이지리아 현지에 공급한 이력 때문에 렘데시비르 관련주 종목으로 주목을 받고 있습니다.
유전자 및 분자진단BNR17, 신약개발 등의 바이오 사업을 활발하게 진행하는 기업입니다.
세번째로 한올바이오파마입니다.
과거 메르스 치사율을 낮추는 항바이러스제인 인터페론에 대해 특허를 가지고 있었다는 점 때문에 주목 받은 기업입니다.
네번째로 에이프로젠제약입니다.
항바이러스에 대한 특허를 보유하고 있다는 점 때문에 렘데시비르 관련주 테마에 속한 기업입니다.
의약품 제조와 판매를 주요 사업으로 삼고있는 에이프로젠제약은 항생제나 소염진통제 등의 전문의약품을 주력으로 생산 중입니다.
마지막 다섯번째로 신풍제약입니다.
말라리아 치료제로 알려진 클로로퀸에 대해 식약처 허가를 보유하고 있고 차세대 말라리아 치료제인 피라맥스정을 취급한다는 점 때문에 코로나치료제로서 부각되는 기업입니다.
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